Задачей производственной системы PHARIS на фармацевтических и химических производствах является, главным образом, замена прежней бумажной документации электронной формой, наглядность и повышение эффективности производственного процесса. MES PHARIS ни в коем случае не заменяет информационную систему предприятия (ERP), но создает интерфейс между технологией (производстенным оборудованием) и ERP системами (SAP, NAVISION, QI, KARAT…).
Модулярная производственная система PHARIS распространятся на комплексный спектр функций, обеспечивающий эффективное управление производства и оптимализацию производственных процессов от начала и планирования производства, наблюдения за выпуском отдельных заказов (партий), вкл. детальное документирование процесса производства до завершающего выпуска конечной продукции или полуфабрикатов.
MES PHARIS является инструментом для подтверждения качества не только конечной продукции, но также отдельных операций в процессе производства, вкл. документирование использованных материалов, оборудования и персонала, принявшего участие в производственных операциях заказа. Вся информация (производственная и технологическая) в процессе производства каждой партии автоматически сохраняется, а производственная система PHARIS предлагает возможность генерировать эл.запись для каждой партии или заказа (EBR- electronic batch record). Эти архивированные записи затем являются документацией для подтверждения качества производства, которые возможно просто и быстро найти.
Наиболее часто используемые финкциональности производственной системы PHARIS при производстве партий (фармацевтическая промышленность, химическая промышленность, специальная химия):
Подготовка производства, определение рецептур (технологических процессов)
Подготовка производства предназначена для определения технологических процессов в виде рецептуры, которая служит как входные данные для планирования производства и создания производственных нарядов. Затем на основании составленной рецептуры происходит управление отдельных составных частей, напр., операций/шагов операций.
На основании созданных операций-образцов возможно создавать шаблоны рецептур (технологических процессов). Шаблоны возможно далее параметризировать и создавать конкретные рецептуры. Данный подход значительно ускоряет весь процесс подготовки.
В рамках определения рецептуры осуществляется:
- Определение нормированного расхода материалов, сырья, продуктов.
- Определение взаимосвязи с производственными подразделениями (технологией).
- Конфигурация связей, параметров и технологических величин.
- Наблюдение за файловыми приложениями, технологическими программами, инструментами.
- Определение расхода упаковочных единиц, поддонов для нормированного количества.
- Определение требуемых лабораторных тестов, связь с LIMS.
Составленные рецептуры (технологические процессы) должны пройти процессом утверждения, т.е. проверкой подлинности (аутентизацией) и утверждением полномочным лицом – обычно технологом.
MES PHARIS предлагает автономную проработанную систему для создания рецептур (технологических процессов) и производственных нарядов. В случае, если заказчик эту проблему уже решил в действующей на предприятии системе (ERP), производственная система PHARIS только принимает данное определение, далее с ним работает и использует в устанавливаемом процессе управления и наблюдения за производством.
Производственное оборудование
MES PHARIS® взаимодействует с реальным миром с помощью определенной производственной модели, созданной производственным оборудованием и их взаимными отношениями. Модель предоставляет возможность отобразить связи от материнского предприятия, через местное производство до компонентов измерения и регулирования. Благодаря ведению данного учета, возможно также наблюдать за состоянием оборудования для осуществления обслуживания. Иерархия производственной модели MES PHARIS® соответствует норме ANSI/ISA-88.
Детальное планирование производства, создание производственных команд
Производственная информационная система PHARIS предлагает два варианта создания производственных команд:
- Создание производственных команд вручную на основании утвержденных рецептур (технологических процессов).
- Производственные команды генерированы из модуля "Планирование производства".
Модуль «Планирование производства» производственной системы PHARIS, предлагает полноценный интегрированный графический инструмент в виде диаграммы Ганта для детального планирования производственных норм (партий). Производственные нормы связаны с конкретным продуктом, который выбирает пользователь из перечня продуктов. Далее в планирование переносятся заказы (из листа заказа).
При планировании возникает автоматический он-лайн заказ производственного оборудования с временной зависимостью, чаще всего сюда относится заказ сырья, оборудования, людские ресурсы и упаковочные единицы. Модуль «Планирование производства» черпает информацию из рецептур (технологических процессов), в которых указан нормированный расход и определена взаимосвязь входов. При создании производственного плана MES PHARIS предупреждает о просрочке установленного срока выполнения заказа.
Предпосылкой планирования заказов является коммуникация с системой предприятия (ERP). Производственная система PHARIS, как интеграционный инструмент, далее способена черпать информацию из других систем, как, напр., склады, LIMS, управление NC программ, учет инструментов для машиностроительных цехов и др.
Модуль "Планирование производства" также тесно взаимодействует с модулем "Обслуживание производственного оборудования". Благодаря этой связи в Планирование попадает информация об актуальном состоянии технологического оборудования, далее информация о блокировании и планированных остановках отдельных станков. Это обеспечивает то, что Планирование автоматически учитывает эту информацию при создании производственного плана.
Интеграцией модуля "Планирование производства" в производственную систему PHARIS была создана единая центральная платформа, предлагающее одно место для Планирования. Модуль 'Планирование производства" является значительным помощником для плановиков и избавляет фирму зависимости на одном ключевом сотруднике.
Управление и наблюдение за производством в процессе
Модуль Производство обеспечивает управление и наблюдение за производством партии (производственной нормы) от момента поступления производственной команды до конечного выпуска продукции.
Модуль позволяет обслуживающему персоналу осуществлять отдельные шаги на основании определения рецептуры (технологического процесса) и ее операций. Обслуживающему персоналу предоставлен в распоряжение детальный обзор осуществляемого производства, вкл. информацию о предполагаемом сроке окончания изготовления партии (или операции). В течение производства для каждой конкретной партии сохраняется вся первоначальная информация (производственная и технологическая) и постепенно возникает полная эл.запись o партии Electronic Batch Record (EBR). Данные могут регистрироваться вручную или автоматически (напр., из PLC). Запись о партии может выглядеть практически так же, как существующая у Вас запись на бумаге и является документом для подтверждения качества производства для регуляторных органов или клиентского аудита.
Эл. запись о партии, генерирующая каждую производственную норму, содержит всю сопутствующую информацию о ходе производства, касающуюся партии.
Речь идет, главным образом, о следующей информации:
- Идентификация лиц, принимающих участие в производстве и их уход.
- Использованное оборудование.
- Входящие материалы, полуфабрикаты (их кол-во, партии).
- Технологические значения (напр., операция замеса осуществляется в течение 10 мин при температуре 97°C).
- Сигналы тревоги.
- Значения с LIMS.
- Значения из систем взвешивания, измерительных приборов.
- Замечания и комментарии ответственных лиц.
Если проивзодственная информационная система PHARIS соединен с информационной системой предприятия (ERP), то MES PHARIS готов он-лайн передавть ERP системе след.информацию:
- Осуществление реального производства.
- Временная отметка о начатых и законченных операциях данной производственной нормы.
- Действительный расход материала.
Двусторонний коммуникационный интерфейс с технологическим оборудованием позволяет производственной системе PHARIS осуществлять автоматическое управление производственного процесса согл. предварительно определенной рецептуре (тех.процессу), при котором обслуживающий персонал только контролирует и подтверждает отдельно осуществленные шаги. Если где-то отсутствует автоматическая связь с технологией, то она может быть заменена операциями, проводимыми вручную, в этом случае обслуживающий персонал действует действует под ведением системы, или вручную вводит значения и подтверждает отдельно предпринимаемые шаги управляющей рецептуры.
Установка модуля "Управление и наблюдение за производством в процессе" повышает наглядность и улучшает эффективность на производстве, в результате бумажная документация заменяется документацией в эл. виде.
наверх
Сбор данных, коммуникация с производственным оборудованием
Производственная система PHARIS имеет открытый двусторонний коммуникационный интерфейс для подключения к системам управления PLC и DCS известных мировых производителей Siemens, GE Fanuc, Schneider, Yokogawa, Honeywell, Emerson, и т.д.). Для подключения чаще всего используется OPC интерфейс.
Производственная система PHARIS также открыта для коммуникации с другим оборудованием на производстве (конвейеры, печи, сушилки, центрифуги, …), вкл. мониторинг производственных помещений (температура, влажность среды…).
Технологические и производственные данные автоматически собираются и сохраняются в двух отдельных базах данных (производственной и технологической). Данную информацию далее автоматически переводят в эл.записи о партии (См. Управление и наблюдение за осуществляемым производством).
Компания "UNIS" АО предлагает спектр услуг, связанных с проектом, нормализацией и имплементацией базы данных отношений, вкл. проекты и реализацию промышленных систем баз данных.
Система событий, сигналы тревоги
Данный модуль предоставляет инструменты для наблюдения за важными значениями:
- Технологическими значениями – температура, давление, pH, высота уровня …
- Производственными значениями – приближающееся окончание заказа, уменьшение кол-ва материала на складе под минимально установленное кол-во, доступность упаковочных материалов, поддонов…)
Система посылает обслуживающему персоналу своевременное предупреждение о критическом состоянии с регистрацией последующей обратной связи. Под обратной связью в данном случае подразумевается подтверждение или напоминание о возникших сигналах тревоги.
Модуль позволяет осуществлять:
- Отображение состояний сигналов тревоги (уведомление SMS-сообщением, email, лист сигналов тревоги, страница сигналов тревоги…).
- Определение условий сигналов тревоги (в каком случае подается сигнал тревоги).
- Оценку и управление сигналов тревоги.
MES PHARIS предлагает следующие варианты работы с тагами сигналов тревоги технологических значений в зависимости от места генерирования состояний сигналов тревоги:
Внутренний – состояние сигналов тревоги оценено и обработано в производственной системе PHARIS.
Внешний – состояние сигналов тревоги оценено во внешней системе. В систему Pharis состояние сигналов тревоги передано.
Модуль обслуживание, планирование обслуживания, ведение рабочего дневника станка (линии)
Модуль Обслуживание служит для ведения рабочего дневника оборудования, планирования обслуживания, автоматической оценки возникновения заявки на обслуживание отдельного оборудования и рабочих мест в электронном виде. Производственная система PHARIS автоматически следит за запланированными заявками на обслуживание, автоматически оценивает условия, необходимые для возникновения заявки на обслуживание, и предупреждает обслуживающий персонал о возникновении заявки (email, SMS-сообщение, лист сигналов тревоги …).
Преимущества установки модуля Обслуживание:
- Доступность информации о производственном оборудовании централизовано на одном месте.
- Передача информации в обоих направлениях между Производством и Обслуживанием. Производство информировано о планируемом обслуживании, остановках, профилактическом контроле и др.
- Взаимодействие с Системой событий – автоматическое предупреждение обслуживающего персонала о возникшем событии или проблеме.
- Управление листами заказов – листы заказов монирторируют работы по обслуживанию оборудования.
- Управление рабочих процессов, которые устанавливают способ осуществления обслуживания оборудования.
- Максимальная элиминация входов, осуществляемых вручную.
Коммуникация с информационными системами предприятия (ERP)
Производственная система PHARIS способна работать полностью автономно, т.е. без какой-либо взаимосвязи с другими системами. Для полноценного использования MES PHARIS, особенно модуля Планирование и Производство, предполагается полноценное использование функциональностей коммуникации в обоих направлениях с системами предприятия (ERP). Это соединение (мост) позволяет осуществлять оперативный обмен производственной информацией – материалами для производства, основными данными, производственными командами, течением производственного процесса, осуществленного выпуска, действительного расхода, заказа материалов, заказа инструментов и др.
Комания "UNIS" АО имеет многолетний опыт в области применения двусторонней коммуникации MES PHARIS с информационными системами предприятия (NAVISSION, SAP, KARAT, K2, QI, Lotus Notes,…).
Валидация производственной информационной системы PHARIS
В некоторых производственных отраслях, особенно в фармацевтике и специальной химии, контролирующие органы требуют соблюдения принципов правильной производственной практики (SVP) и проведения валидации производства. Если в производственную технологию включена также автоматизированная система управления или производственная информационная система, то должна быть также проведена валидация.